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Nanoparticle Drug Delivery纳米药物递送技术

 

Nanoparticle Drug Delivery

 

        随着mRNA疫苗等基于纳米粒子的治疗方法的重要性和普及率不断提高,纳米药物的相关性也在不断加快。

  为了高效地生产这些新型医疗产品,制药行业不得不重新评估过时的现有生产工艺,转而采用DIANT® Pharma创新的先进技术。

 
mRNA-LNP 技术

 

       脂质纳米颗粒(LNPs)已成为纳米药物的优先考虑递送技术。脂质纳米粒具有必要的疗效和生产效率,可用于日益复杂的新一代疗法、疫苗和肿瘤治疗。

       过去十年中,基于LNP的信使RNA (mRNA) 疫苗的发展改变了免疫学的面貌,预示着生物医学制造新时代的到来。与传统药物相比,mRNA疫苗等LNP疗法具有很高的疗效,但需要现代化的生产方法才能以具有成本效益的方式进行大规模生产。

       随着这些 mRNA治疗(包括基于基因编辑的治疗)在临床试验和市场上的数量不断增加,更新这些生产模式变得比以往任何时候都更加迫切。药物的复杂性日益增加,因此必须采用能够成功封装活性药物成分 (API) 的新技术来支持药物的疗效。

       DIANT® Jet技术与工艺分析技术 (PAT) 相结合,可在生产过程中控制粒度和其他分析参数,从而加快纳米药物的生产,同时将老式批量加工生物制造的固有风险降至最低。

 

        随着医学日益专业化,针对个别患者和罕见疾病的治疗需求不断出现,这些治疗方法的作用机制自然也必须改变。因此,各种生物靶向纳米粒子应运而生,用于诊断或治疗常见病和疑难病。

        生物靶向纳米药物是一种静脉注射纳米粒子,能以靶向方式将药物注入体内。它们可以靶向特定器官和组织,直至细胞和亚细胞区。

        这些药物已成为诊断和治疗某些癌症甚至脑损伤的有效手段。显然,基于液体药物靶向部署的药物前景广阔,长效靶向注射剂也即将问世。

 

Particle Engineering

       随着生物靶向纳米药物的出现,包括粒子工程学的发展,cGMP 生物制药工艺也发生了变化。

       为了开发有效的非侵入性治疗和诊断方法,需要控制纳米粒子的多种特性。纳米粒子的大小、形状、化学性质、表面特性和结构只是决定其生物利用度、治疗潜力以及最终在药物和其他应用中的性能的几个特性。

      当然,为了确保这些新型纳米药物和其他纳米粒子产品的质量和疗效,控制工程纳米粒子(ENPs)的这些特性正成为制药业的重中之重。

      事实证明,使用封闭系统纳米粒子制造工艺(如 DIANT 的专利工艺)可以自动控制粒径,限制生产过程中的人工参与,从而大大有助于管理这些质量。

 

 

 

 

 

 

 

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