2023 年 7 月 24 日 - 康涅狄格州曼彻斯特
DIANT® Pharma公司兴奋地宣布,美国食品和药物管理局最近购买了DIANT® LiFT系统。 DIANT® LiFT系统是具有GMP能力的设备,专为连续生产脂质和聚合物纳米颗粒而设计。 除了为FDA提供可从研发扩展到商业制造的高通量纳米颗粒制备系统外,DIANT®系统还集成了在线PAT,可监测和控制生产过程的关键质量参数。DIANT集成PAT的目标是在未来形式的连续生产中提高分析和输出标准。
DIANT®技术最初设计用于高通量制备脂质体和包载小分子。但在2020年Covid 19大流行时,DIANT®技术进行了调整,以满足通过LNP脂质纳米颗粒递送核酸疗法不断增长的未来需求。
FDA 将在马里兰州贝尔茨维尔的设施中安装并运行这台设备。

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