
粒度分析的重要性
在制药应用中,纳米粒子的粒度和粒度分布会直接影响患者的疗效和安全性。
由于纳米级粒子的行为在很大程度上取决于这些特性,因此从研发到生产过程中,对纳米粒子粒度的控制至关重要。
制药行业要求对生产过程进行全面控制,以符合严格的法规和要求。因此,可能需要复杂、高效的过程分析技术 (PAT)。
NanoFlowSizer (NFS) 是InProcess-LSP开发的一种新型无创纳米粒径分析仪。该技术能够分析液体材料的粒度和粒度分布测量的技术,这项工作可在生产工艺中实时在线完成,无需稀释或处理样品材料。
具体特点如下:
§纳米颗粒粒径的在线和离线测量。
§原味在线连续实时测量。
§可监测6L/min流速下的粒径表征信息
§测量高度混浊的悬浮液原液。
§非侵入性PAT工具。
§非常快速的测量(<10s,通常6-8s)
§范围10-1000nm
•典型用户:FDA, Pfizer, GSK, Moderna, Abbott, MSD, Teva, J&J, Sanofi, DuPont……
§应用于:纳米颗粒的制备和超滤过程的实时监测,从研发到商业化生产。
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